Новые требования маркировки и идентификации лекарственных средств
г. Екатеринбург, ул. Кузнецова, 2Б (Деловой Центр ASK), оф. 1303
пн-пт 9:00-18:00
г. Звенигород, ул. Чехова, 1 пом. 2, оф. 4
пн-пт 9:00-18:00
+7 (343) 290-29-90 +7 (499) 703-24-45 zakaz@barcod.ru

Новые требования маркировки и идентификации лекарственных средств

Для борьбы с контрофактом правительством РФ инициирован проект, в рамках которого каждая лекарственная упаковка получит уникальный код, благодаря которому появляется возможность отследить путь лекарственного препарата от изготовителя до конечного потребителя.

На сегодняшний день правительством разработаны основные стандарты и принципы глобальной информационной системы маркировки.

Всеобъемлющий охват гражданского оборота лекарств лекарственных средств маркировкой намечен на 2019 год.

В России маркировка будет производиться в формате Datamatrix, в соответсвии с международным стандартом gs1 и будет содержать идентификационный номер упаковкиглобальный код товара и классификатор товарной группы, в которую он входит. В обязательном порядке так же указывается срок годности препарата и номер партии. Рядом с 2D-шифром может размещаться информация в числовом виде (для создания используется генератор случайных чисел, защищающий код от подделок).

Помимо нанесения на упаковку информация о каждой единице продукции через сервер предприятия передаются в единую систему сериализации. Сведения передаются в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью - это позволяет однозначно отследить принадлежность каждой упаковки, а так же обеспечить повышенную безопасность системы.

Начиная с 1 июля 2019 года выпускаться смогут только маркированные медикаменты, что позволяет полностью исключить с продаж нелегальную и недоброкачественную продукцию.

Оборудование для нанесения маркировки должно быть встроено в производственные и логистические контуры всех участников фармацевтического рынка России:

Неоспоримые выгоды маркировки для фармацевтической индустрии:

  • прозрачность рынка, засчет контроля местоположения препаратов и информации о хранении препаратов; 
  • избавление от подделок на рынке; 
  • быстрое получение отзыва о ненадлежащих партий лекарств.

Вскоре оперативная проверка подлинности лекарств будет доступна и потребителям-население лично сможет убедиться в легальности купленного препарата.

Несоблюдение фармпроизводителей обязанностей нанесения на упаковку препаратов средств идентификации и внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга несет за собой ответственность в виде штрафных санкций, согласно требованиям Федерального закона.

Специалисты компании Barco&D помогут Вам в оснащении вашего предприятия необходимым специализированным оборудованием и программным обеспечением в соответсвии с положением правительства,связанных с рынком лекарственных препаратов, вступающим в силу с 1 января 2020 года.